هيئة الصحة في أبوظبي تقرر سحب نوع من الأجهزة الرقمية لاختبار الحمل

علياء خالد
دوائك
هيئة الصحة في أبوظبي تقرر سحب نوع من الأجهزة الرقمية لاختبار الحمل

نقلا عن مصادر متعددة لشبكة موقع تابع نيوز الاخباري:

قررت وزارة الصحة – أبوظبي سحب دفعة واحدة من اختبار الحمل Clearblue Digital (جهاز اختبار الحمل الرقمي) المصنوع من قبل SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH ، بناءً على إشعار السلامة الصادر عن وزارة الصحة والوقاية.

أبلغت الإدارة المنشآت الصيدلانية ومنشآت الرعاية الصحية والمهنيين الصحيين ، في منشور لها ، أن هذا القرار يستند إلى سحب الشركة المصنعة الطوعي لدفعة واحدة رقم 1SA / HBL1215 من الجهاز الطبي المذكور أعلاه ، نظرًا لاحتمال وجود خطأ تقني عند الاستخدام حيث يرى المستهلك صورة الكتاب. على الشاشة ، بدلاً من نتيجة الاختبار. لافتا إلى أنه لا توجد مخاطر من الحصول على نتيجة غير صحيحة ، وبالتالي فإن هذا الأمر لا يشكل خطرا على سلامة المستهلك.

وطالبت الدائرة الشركة المصنعة بسحب الدفعة المذكورة على الفور من أسواق إمارة أبوظبي ، ووقف الصيدليات عن صرفها ، وإعادتها إلى المورد ، والتوقف عن استخدامها.
وفي سياق آخر قرر القسم سحب المنتج الطبي Antrolin Cream من شركة New.Fa.Dem. Srl ، إيطاليا ، بناءً على منشور وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وأضافت أن هذا القرار جاء بناءً على نتائج التحليل الصادر عن مختبر مراقبة جودة المنتجات الطبية التابع للوزارة للمنتج المذكور أعلاه ، والتي أشارت إلى أن مكونات (نيفيديبين ، ليدوكائين ، ميثيل بارابين الصوديوم) لم تكن موجودة. تطابق مواصفات المنتج. تسجيل لافتة للمنتج لدى الوزارة.

دعت الدائرة الوكيل المعتمد LLC STORE TRANS ARABIA DRUG لسحب المنتج من أسواق إمارة أبوظبي ، ويجب على جميع الصيدليات التوقف عن صرفه وإعادته إلى المورد ، ويجب على المهنيين الصحيين عدم استخدامه.

كما أصدر القسم تعميماً لسحب دفعات معينة من جهاز خزعة CorVocet الطبي المصنوع من قبل Merit Medical Systems، Inc ، بسبب عيب ناتج عن التجميع غير الصحيح نتيجة مشكلة في معدات التجميع.
أرفق القسم للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الرعاية الصحية والمهنيين الصحيين وثيقة تتضمن العمليات المتأثرة تطالب بتحديدها وعزلها وإعادتها إلى المورد ، ويجب على المتخصصين الصحيين التوقف عن استخدامها.

وطالب القسم بالإبلاغ عن حدوث أي آثار جانبية ناتجة عن استخدام المنتجات الطبية إلى “برنامج التيقظ الدوائي” ، من خلال نظام الإخطار الإلكتروني:
https://www.doh.gov.ae/en/resources/Reporting
ونود الإشارة بأن تفاصيل الاحداث قد تم حصرها من شبكات إخبارية أخرى  وقد قام فريق التحرير في موقع تابع نيوز الاخباري بالتحري والتأكد من صحة الخبر وتم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل او الاقتباس منه ويمكنك متابعة مستجدات هذا الحدث من مصدره الرئيسي له.
شاكرين لك تفهمكم لذلك نامل ان نكون عند حسن التوقعات.

المصدر: www.alkhaleej.ae

رابط مختصر